[코오롱생명과학]국내 첫 유전자 치료제 '인보사' 판매 중지 충격!

코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제인 '인보사케이주'의 유통과 판매가 중단됐습니다. 

국내 첫 유전자치료제로 허가받은 ‘인보사케이주(인보사)’의 주성분 가운데 세포 1개 성분이 허가 당시와 다르다는 점이 확인돼 유통과 판매가 중단된 것입니다. 

인보사는 무릎 관절에 직접 투입하는 주사제로 연골의 성장 등을 돕는 작용이 있어 골관절염 치료에 쓰입니다.

식품의약품안전처는 인보사의 주성분 가운데 1개 성분이 허가 당시 제출한 자료에 나온 세포와 다른 세포인 것으로 추정돼 코오롱생명과학에 제조·판매중지를 요청했다고 31일 밝혔습니다. 

코오롱생명과학은 이날 해당 제품에 대해 유통·판매를 중지했다고 밝혔는데요. 

이에 따라 식약처는 병·의원 및 건강보험심사평가원에 알려 해당 제품이 ‘의약품안전사용서비스(DUR)’ 시스템에서 의사가 처방할 수 없도록 해 환자에게 투여되는 것을 차단할 예정이라고 합니다. 

다만 식약처는 해당 제품이 현재까지는 안전성 측면에서 큰 우려는 없는 것으로 판단했습니다.

인보사가 납품되고 있는 병·의원은 전국에 443개이며, 식약처는 해당 제품 이외에 골관절염 치료제에 쓰이는 대체의약품이 있어 원인 조사에 대한 결과가 나올 때까지 진통제나 스테로이드와 같은 대체 처방을 해 줄 것을 당부했습니다. 

식약처는 “인보사주에 대해 국내에서 사용된 세포에 대한 검사 결과는 이달 15일쯤 나올 예정”이라며 “업체에 대한 현장조사 등을 통해 정확한 원인을 조사하고 있고 그 결과에 따라 후속조치를 취할 예정”이라고 밝혔습니다.

인보사는 연골세포와 성장인자 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여하는 세포유전자치료제로, 지난 2017년 식약처 허가를 받은 뒤 지난달까지 약 3천4백여건이 판매 후 투여된 것으로 조사됐습니다.